按时间归档:2025年8月6日
-
高新区企业华域生物研发“现货型”人脐带间充质干细胞注射液获CDE临床试验默示许可
近日,国家药品监督管理局正式批准高新区企业天津华域药业有限公司自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验(IND),受理号:CXSL2500373;药物临床试验批准通知书:2025LP01967。该药品是华域生物在现货型细胞治疗(off-the-shelf cell therapy)药物领域的重大突破,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。 特发性…