为满足我市各医疗卫生机构和广大临床科研人员开展干细胞/体细胞研究需要,规范我市医疗卫生机构干细胞/体细胞临床研究管理,提升临床研究质量与转化效能,推动卫生健康领域科技创新高质量发展,2025年7月16日,市卫生健康委联合细胞生态海河实验室组织开展了干细胞/体细胞临床研究培训。市卫生健康委科技教育处、细胞生态海河实验室领导参加并作开班动员。全市38家医疗卫生机构、科研院所的科技管理部门、GCP办公室、伦理委员会办公室及研究团队负责人等共100余人参训。

市卫生健康委科技教育处、市药品监督管理局药品注册管理处具体负责同志解读了干细胞/体细胞临床研究管理政策、药物临床试验机构管理要求,明确了政策边界与执行标准要求,强调了合规性与风险防控的重要性。中国医学科学院血液学研究所张英驰研究员、市第一中心医院王树森主任等专家、学者分别从干细胞/体细胞临床研究实践、项目申报流程及日常监督管理等角度分享经验,聚焦技术转化与质量保障,介绍前沿技术中心和产品孵化中心在机制创新、学术研究、科研转化方面的进展,讲解细胞产品的GMP管理规范与质量控制体系,通过案例解析与实操指导,为参训人员提供了可落地的工作路径,为研究成果的标准化转化提供了技术蓝图。







在讨论交流环节参训人员围绕政策落地、跨机构协作、风险防控等问题深入探讨,形成多项务实共识。


培训期间,参训人员还参观了细胞生态海河实验室前沿技术中心与产品孵化中心。实验室配备的细胞培养自动化设备、精准检测系统及模拟研发平台,展现了从基础研究到成果转化的全链条支撑能力,让大家直观感受到“临床需求—技术研发—产品落地”的协同创新生态。


参训人员纷纷表示,此次培训既有政策高度又有实践深度,专家经验与创新平台为规范临床研究、加速成果转化提供了清晰指引和有力支持,将结合本单位实际,完善管理制度、强化团队建设、深化院企协作,推动干细胞/体细胞临床研究从“合规开展”向“高质量转化”升级。市卫生健康委将以此次培训为契机,持续优化临床研究支持政策,夯实细胞生态海河实验室等平台支撑作用,促进“医、政、产、学、研”深度融合,为天津建设全国医学高地筑牢临床研究与成果转化的坚实基础,为健康中国建设贡献“天津力量”。
来源:健康天津