天津自贸联动制度创新 打通CAR-T细胞药物跨境“生命通道”

近日，一批来自香港的免疫细胞模拟物搭乘中国国航CA104航班从天津滨海国际机场入境，在口岸快速通关后被送往天津滨海高新区合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）工厂，这标志着天津滨海国际机场首批模拟CAR-T细胞治疗药物原材料入境试单成功。

CAR-T细胞药物是一类活细胞药物，其原材料是患者自身的免疫细胞，在工厂改造成对特定肿瘤细胞具有杀伤力的CAR-T细胞，再重输回患者体内。由于CAR-T细胞药物的原材料是患者自身的“活细胞”，对于温度、时效、包装、海关监管都有其特殊性，传统物流通关模式很难满足CAR-T细胞药物境外项目的特殊需求。

为解决企业出海难题，天津滨海高新区联合天津市科技局、天津海关及隶属海关、自贸区创新发展局以及天津市生物医药供应链服务平台打通CAR-T细胞药物境外治疗项目堵点，主动靠前服务，多次赴合源生物共同开展现场调研了解企业实际需求，在检疫查验、入境模式、报关流程、物流运输等方面给出了指导性建议，同时通过推动本地化风险评估、拟定全流程通关解决方案，组织召开通关桌面推演，畅通通关各个环节，全力保障CAR-T细胞药物境外治疗项目顺利开展。

此次合源生物的成功试单，不仅是天津市通关效率的提升，更是天津自贸试验区与高新区自贸联动创新区政策协同、制度联动的重要成果。天津市科技局、天津海关及隶属海关、自贸区创新发展局、天津滨海高新区等多部门跨越物理区域限制，建立起高效的协同机制，依托自贸试验区在投资贸易便利化、生物医药特殊物品监管等领域的先行先试权限，实现了监管模式创新成果在高新区联动创新区的率先落地应用，共同为前沿生物医药研发生产打通了国际化的“生命通道”。

此次入境试单的成功，不仅为合源生物业务出海扫清了障碍，也为天津市打造生物医药产业高地注入了新动能，为天津市打造具有自贸特色的生物医药产业生态提供了有力支撑，彰显了自贸联动创新在服务国家战略新兴产业、提升国际竞争力方面的独特优势。未来，天津滨海高新区将联合有关单位继续推动出入境高风险特殊物品监管服务机制，助力更多创新药物走向国际，惠及全球患者。