11月8日，高新区细胞基因领域前沿技术创新生物制药企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA），用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。纳基奥仑赛注射液的成功获批上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。11月8日也成为合源生物设立的一年一度“急性淋巴细胞白血病日”。
据悉，此次合源生物上市的纳基奥仑赛注射液是我国首个上市的具有自主知识产权的CD19 CAR-T细胞治疗新药，源自中国医学科学院血液学研究所（中国医学科学院血液病医院）（以下简称“血研所”）的长期技术创新积累。近年来，高新区紧紧围绕国家重大战略需求，扎实推进国家级平台和开放性科技创新体系建设，进一步激发创新活力，加速科研成果转化，依托血研所在血液领域的优势资源，在渤龙湖科技园建设细胞生态海河实验室（以下简称“实验室”），包括北方最大的GMP产业化基地、药效学评价中心、孵化器中心等，对标国家实验室，打造细胞领域自主创新重要源头和原始创新主要策源地，建设集“基础研究、技术攻关、成果转化、科技金融、人才支撑”于一体的全链条一站式产业转化示范基地。截至目前，实验室已正式启动运行，并孵化转化企业22家。
生物医药作为高新区的主导特色产业之一，近年来产业能级持续优化提升。在日前科技部中国生物技术中心发布的《2023年中国生物医药产业园区发展现状分析报告》中，高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第7，创历史新高。高新区以细胞产业为突破口，围绕实验室这一创新动力核，构建生物医药转化及产业带，形成细胞产业生态圈，持续完善产业生态体系，加速产业提档升级。进一步加强政策抓手，出台高新区“双九条”产业政策；进一步夯实产业金融，高新区首支生物医药产业母基金及两支专业子基金；进一步打造产业创新体系，建立“一实验室两基地四中心”科技创新体系；进一步提升软性服务水平，开通知识产权绿色审评审批通道，从政策、金融、人才、创新等多角度丰富产业发展要素，全力推动细胞产业高质量发展实现新跨越，打造生物医药产业聚集高地。
本文为转载，不代表微天津立场，仅供读者参考。
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